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专业人员

办公室:北京
电话:+8610 6184 8000
邮箱:zhanghe@tiantailaw.com
工作语言: 中文 | 英文

个人简介

  • 张合律师,北京天驰君泰律师事务所高级合伙人,中国全国律师协会医药健康组委员,北京市律师协会医药卫生专业委员会副秘书长,朝阳区律师协会理事。曾担任中国山水水泥集团股份有限公司总法,长期服务于制药、化工行业,精于公司法和民商事法律研究,且对日趋严格的监管形势和市场环境拥有深度了解,擅长将生命科学及医疗产业的行业背景与法律、政策环境相结合,坚持法律合规与商业逻辑并重的工作理念,致力于帮助客户实现商业目标。
    张合律师尤其善于处理结构复杂的项目,专业经验涉及医药行业公司并购与重组、政府监管、技术成果转化、药物研发、临床实验研究、许可与被许可安排、合作生产、产品上市、药品不良反应、商业推广、药品销售、合规、反商业贿赂、涉药重大刑事犯罪案件等。特别是在药物创新合作、技术成果转化、合规与反商业贿赂及政府市场监管法规研究和法律实践中拥有丰富的实操经验。
    张合律师多年来致力于医药行业法律、法规、规章的研究修订和司法实践,在建立、规范科学监管过程中大量参与相关立法立规的建议和建设。长期担任相关政府食药监管、行业协会、制药企业的法律顾问,与包括中国山水水泥集团有限公司、赛诺菲(中国)投资有限公司、巴斯德生物制品有限公司、恒瑞医药、深圳康泰生物、艾美集团、北京科兴生物、费森尤斯卡比、康诺医药、宏冠药业、民海生物等众多领先医药化工企业建立法律服务供应合作。先后处理了中国山水水泥上市公司控制权争议案件和北京科兴控股股份有限公司控制权争议案件,为北京科兴新冠肺炎疫苗紧急授权使用等相关问题提供法律意见,参与处理深圳康泰新冠疫苗香港特区政府预采购谈判及协议签署、深圳康泰和阿斯利康签署新冠疫苗独家授权合作项目、北京民海新冠灭活疫苗与马来西亚政府境外三期临床及商业化项目等一批在制药领域、生物制品行业内具有重大影响的项目或案件,并接受北京协和医院、中华全国预防医学会、湖北、四川、湖南、甘肃、山东、安徽、河北、浙江、江苏、上海、云南等省(市)预防医学会和疾病控制中心邀请,对修订后《药品管理法》和《疫苗管理法》等法律法规进行解读和培训,帮助监管部门和企业等开展内控、合规体系建设和评价。

代表性业绩

  • 分别接受司法部和外交部邀请就新冠疫苗境外风险管理和新冠疫苗跨国捐赠风险管理提供专家意见;
    完成深圳康泰新冠疫苗产品香港特区政府预采购谈判及协议签署;
    为上海银行股份有限公司就“新药证书以及对应的专利知识产权中的财产权质押的合法性”等相关问题出具法律意见;
    就新冠肺炎疫苗紧急授权使用期间疑似预防接种异常反应风险机制和法律规定接受北京科兴委托提供法律意见;
    为深圳康泰生物制品股份有限公司和阿斯利康签署新冠疫苗独家授权合作框架协议项目提供法律服务;
    为南京美瑞制药有限公司与瑞典AB Cernelle的技术转移协议专项法律服务;
    为宏冠生物药业有限公司同中国科学院上海生命科学研究院就微生物发酵生产人参皂苷CK专利技术许可使用和成果转化提供专项法律服务;
    为开封康诺药业有限公司“骨爪提取物注射液”技术开发合作合同纠纷提供专项法律服务;
    代理北京民海就其研发的新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)与马来西亚政府开展境外Ⅲ期临床试验及商业化项目合作;
    完成阿斯利康与深圳康泰生物有关牛津大学新冠肺炎技术引进许可项目在中国境内的生产、分销及商业化项目合作;
    为费森尤斯卡比(北京)医药经营有限公司与成都某公司、重庆某公司推广服务合同纠纷仲裁案,提供专项法律服务;
    为北京费森尤斯卡比医药有限公司药品集中采购投标纠纷,提供专项法律服务,并全程负责与相关政府部门的沟通;
    为中国人民解放军第三军医大学“口服幽门螺旋杆菌疫苗”技术成果转化提供专项法律服务;
    为汕头海洋集团收购美国Carestream公司AgNW IP/Know-how项目提供专项法律服务。

部分客户

  • 中国山水水泥集团有限公司
    中国山水水泥集团(香港)有限公司
    山东山水水泥集团有限公司
    赛诺菲(中国)投资有限公司
    深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
    费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
    江苏恒瑞医药股份有限公司
    北京科兴生物制品有限公司
    深圳康泰生物制品股份有限公司
    艾美疫苗股份有限公司
    北京华卫天和生物科技有限公司
    北京民海生物科技有限公司
    开封康诺药业有限公司

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